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C-反应蛋白检测试剂盒（免疫荧光干式定量法）i-CHROMA hsCRP-All in one

产品名称

C-反应蛋白检测试剂盒（免疫荧光干式定量法）i-CHROMA hsCRP-All in one

管理类别

第二类

型号规格

25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒。

结构及组成/主要组成成分

该产品由反应板、检测缓冲液、取样器和ID芯片组成。反应板含有固化了鼠抗人C反应蛋白（CRP）单克隆抗体的检测线和固化了兔IgG的质控线。检测缓冲液含有荧光标记的抗人C反应蛋白（CRP）（鼠单克隆），荧光标记的抗兔IgG，BSA作为稳定剂，叠氮化钠作为PBS防腐剂。（具体内容详见说明书）

适用范围/预期用途

该试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆或全血中的C反应蛋白（含超敏C反应蛋白（hsCRP）和常规C反应蛋白）。

产品储存条件及有效期

检测缓冲液2～8℃保存、反应板4～30℃密封保存，有效期18个月。

附件

产品技术要求、说明书

C反应蛋白试剂盒是什么？C反应蛋白试剂盒的临床应用 

C反应蛋白试剂盒是什么？C反应蛋白(C-reactive protein，CRP)是一种于急性感染时出现的蛋白质。C反应蛋白试剂盒是用于定量测定人血清或血浆中的CRP含量。在正常患者血清中，CRP含量微，微量的CRP变化就可以提示人体生理状况改变，因此，C反应蛋白试剂盒可为炎症性疾病的诊断、治疗和监测提供信息。

C反应蛋白试剂盒的临床应用价值：

1.可用于鉴别细菌感染和病毒感染

急性炎症反应时，CRP在感染发生后6-8h开始升高，于24-48h达高峰，升高幅度与感染程度呈正相关，在疾病治愈后，其含量在1周内可恢复正常。病毒感染时，CRP常不增高(除一些严重侵袭导致组织损伤的病毒，如腺病毒、疱疹病毒)，在儿童中，CRP有助于细菌性脑膜炎和病毒性脑膜炎的鉴别诊断。

2.可反应机体炎症的严重程度

不同浓度水平的CRP可反应炎症的严重程度。CRP含量在10-50mg/L时，一般提示轻度炎症，包括：局部细菌感染(如支气管炎、扁桃体炎、膀胱炎)、手术及意外创伤、深静脉血栓、心肌梗死、非活动性结缔组织病、恶性肿瘤和大多数病毒感染;CRP含量在50-100mg/L时，提示存在较严重的疾病，必要时需静脉注射抗生素治疗;CRP含量>100mg/L时，应高度警惕严重的疾病并常伴有细菌感染存在。

3.可用于检测结缔组织病

结缔组织病为多系统受累的自身免疫性疾病，包括系统性红斑狼疮(SLE)、类风湿关节炎等多种疾病。CRP水平对于鉴别SLE的疾病活动有重要意义。

4.可预测恶性肿瘤的预后

研究提示CRP浓度可做为胃癌、肝癌、结肠癌、胰腺癌等恶性肿瘤的预后指标。

5.预测心血管疾病危险

动脉硬化斑块主要成分是纤维帽和脂质，并有大量炎细胞浸润，刺激肝脏产生CRP，导致CRP持续轻度升高，故可用于预测动脉粥样硬化的发生。急性心肌梗死时在心肌损伤及坏死区域出现严重严重反应，导致hs-CRP水平升高，在与梗死有关的冠状动脉完全堵塞时CRP更高。CRP大于10 mg/L比小于10 mg/L者危险性大得多，故CRP可作为缺血性中风预后的预报指标。研究表明，hs-CRP≥2.0 mg/L是中国人发生心血管疾病的有效预测因子。

CRP作为一种急性时相蛋白，机体炎症反应均可引起CRP的升高，故单靠这一指标很难区分是否为感染性疾病，应用者需结合研究病症的具体表现及其他相关辅助检查进行综合全面考虑机体免疫功能及防御机制。

原创作者：上海聚慕医疗器械有限公司