报道:乳房活检与旋切系统功能特点你知道吗？

报道:乳房活检与旋切系统功能特点你知道吗？ http://www.app17.com/c75085/products/d11892286.html

乳房活检与旋切系统EnCorULTRA™ Breast Biopsy System

产品名称

乳房活检与旋切系统

EnCorULTRA™ Breast Biopsy System

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成/主要组成成分

产品由主机,安珂驱动手柄,真空桶,真空管,空气滤网,手术托盘,直立式手柄托架和电源线挂钩组成。

适用范围/预期用途

临床上用于对患者乳腺组织进行影像学检查或触诊检查异常后，进行部分或全部活检取样。

（一）乳房活检与旋切系统

  一.临床适用范围：适用于超声引导下乳腺微创活检取样。

二.投标设备为非接触人体有源器械，其配套乳房活检取样探针为一次性无菌无源接触人体有创外科器械

三．主要功能及配置

1.按键式显示屏：屏幕可通过按键直接操作主机。

2.穿刺及取样方式：单人操作，单次穿刺，连续取样，并直接将样品收集在集样盒内，不需人夹取。

3.真空、取样要求：

3.1真空强度和持续不间断负压抽吸：实际17-29inHg，取样时确保刀槽处保持持续的真空负压抽吸。

3.2单独真空抽吸功能：术腔内有积液时可进行单独的真空抽吸，保证术野清晰。

4.集样盒：具有术中全自动封闭式收集样本的集样盒，且可随时打开集样盒观察样本质量，避免样本污染，避免人工单独取样，节省人力资源成本。

5.活检取样针要求：

5.1三凹面利设计：穿刺针针尖为三凹面刀尖设计，以保证穿透致密组织

5.2一体化封闭式真空负压抽吸和样品传输通道，确保同一规格活检取样针的通道内腔更大，并保持持续高负压抽吸传送至集样盒，避免传统的双通道产生的负压方向不同而导致通道堵塞，且全封闭装置可避免肿瘤细胞针道转移。

5.3规格：活检取样针的规格必须具有7G大小，其他具有多规格可选。

5.4驱动手柄配有内置灯，用来在暗室中照亮穿刺区域。

5.5扇形剪切模式，利用剪切力确保彻底切断纤维组织，无需停止点，避免靠转速或砧板效应切割时发生刀头变钝、切割中断的现象。

5.6 驱动手柄需在超声引导定位下使用。

5.7 穿刺针可与VAB用的乳腺标记物（Breast tissue marker）配套使用，标记物可作为活检后随访，或手术的定位标记。

6.切割功能模式

6.1 正常组织模式和致密组织模式可选：对于钙化或质地坚硬的组织可选择致密组织模式进行切割，保证手术精细、安全。

7.术中处理要求

7.1术中如有出血，可进行单独的真空抽吸。      

8.系统控制要求

8.1手术控制方式：手柄和脚踏两种控制方式，术中可随时暂停或恢复工作。

9.设备重量约22公斤（不含手术托盘），移动更便捷，亦可外出带教。

10.音量：≤72分贝，提高患者术中的舒适感。

原创作者：上海聚慕医疗器械有限公司